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喜讯 | 澳门威斯尼斯人app又有三款产品通过一致性评价!
来源: | 作者:zb | 发布时间: 2021-05-13 | 104 次浏览 | 分享到:

5月,澳门威斯尼斯人app(以下简称“澳门威斯尼斯人app”或“公司”)仿制药一致性评价工作传来喜讯。澳门威斯尼斯人app旗下辛伐他汀片、注射用头孢曲松钠、注射用阿奇霉素通过一致性评价,市场竞争力将进一步增强。其中注射用头孢曲松钠、注射用阿奇霉素和今年3月份获批的注射用头孢他啶将参与6月份开始的第五批国家药品集中采购。

 

辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症、纯合子家族性高胆固醇血症、冠心病合并高胆固醇血症、及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。根据米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称“中国公立医疗机构”)终端辛伐他汀口服剂型销售额达10.2亿元,其中片剂8.82亿元。

 

头孢曲松钠是第三代广谱、长效头孢菌素类抗感染药物,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌的作用更强;与其他第三代头孢菌素相比, 具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,临床上主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。由于头孢曲松钠具有抗菌活性强、对部分β内酰胺酶稳定、血药浓度维持时间长、不良反应少等特点,在临床上获得广泛应用,目前为2020版国家医保甲类及2018版国家基药目录品种,未来市场前景广阔。根据米内网数据显示,头孢曲松注射剂2020年中国公立医疗机构市场整体规模约31.5亿元,市场前景广阔。

 

阿奇霉素是第二代大环内酯类抗生素,对敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌、衣原体、支原体等引起呼吸、泌尿系统感染有很好的疗效。在疫情爆发初期,根据同济医院专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》介绍,对于轻症患者,建议根据患者病情静脉或口服给予针对社区获得性肺炎的抗菌药物,如莫西沙星或阿奇霉素。公司第一时间分别向湖北、海南及新疆捐赠共计130万余元的防疫物资,其中包括注射用阿奇霉素等相关药品。值得一提的是,早在非典疫情中,公司生产的注射用阿奇霉素就以其优秀的临床表现作为一线用药。根据米内网数据显示,阿奇霉素注射剂2020年中国公立医疗机构市场整体规模约7.7亿元。

 

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

 

澳门威斯尼斯人app始终坚持“信誉第一,质量取胜”的宗旨,以“为大众健康孜孜以求”为使命,做老百姓用得上、用得起的良心药、放心药和吃得安心的药。在公司全力推进仿制药一致性评价工作下,此次三个产品的过评将为患者提供更多的用药选择。在自贸港新政策下和新征程里,公司将坚定不移地走好高质量发展之路,坚守初心,继续为国家健康事业发展做出贡献。


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